TИјанџин, Кина - 18 март 2022 година - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, целосно во сопственост на подружницата на Era Biology Group, која е водечка и пионер во областа за дијагностицирање на инвазивни габични заболувања од 1997 година, со задоволство објави дека Genobio ја обнови сертификацијата за успешно завршување на ревизијата на системот за управување со квалитет во рамките на Програмата за единствена ревизија на медицинските уреди (МДСАП).
MDSAP е строг процес на ревизија што овозможува призната ревизорска организација да спроведе единствена регулаторна ревизија на производител на медицински уреди што, покрај ISO13485:2016, ги задоволува релевантните барања на регулаторните органи кои учествуваат во програмата, вклучително и оние во Канада, САД и Бразил.
Aза групата Ера биологија
Era Biology Group основана во 1997 година. Таа е лидер и пионер во дијагностичкото поле за инвазивни габични заболувања.Седиштето се наоѓа во Тијанџин, Кина.До 2022 година, осум подружници во целосна сопственост се основани во Пекинг, Тијанџин, Сужоу, Гуангжу, Беихаи, Шангај и Канада.Во Кина, Ера Биологија е водечка компанија во областа на ин витро дијагноза на габи.Ера Биологија го добија Проектот за демонстрација за развој на морските економски иновации од Националната океанска администрација и Министерството за финансии.Во 2017 година, Ера Биологија го подготви домашниот индустриски стандард за „Тест за габа (1-3)-β-D-глукан“ заедно со Националниот центар за клинички лаборатории. На глобално ниво, Ера Биологија ја помина автентикацијата на CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP и MDSAP, а производите имаат сертификати за CE, NMPA и FSC.Додржувајќи се до слоганот „Иновации за подобро здравје“, Era Biology инсистира на висок квалитет и строга контрола додека континуирано спроведува понатамошно истражување и развој.
Време на објавување: Мар-29-2022